壓片的方式有很多，其中粉末直接壓片是為常用的一種方法，因為其具有明顯的優(yōu)點，如工藝過程比較簡單，不必制粒、干燥，產(chǎn)品崩解或溶出快，成品質(zhì)量穩(wěn)定，特別是對濕熱敏感的藥物，在國外約有40％的片劑品種已采用這種工藝生產(chǎn)。那么在壓片中有哪些要求呢，本文就來分析一下壓片的流程。
一、對藥物的要求
理想：進(jìn)行粉末直接壓片的藥物應(yīng)具有一定的粗細(xì)度或結(jié)晶形態(tài)；藥物粉末應(yīng)具有良好的流動性、可壓性和潤滑性。
實際：多數(shù)藥物不具備這些特點，可以通過改善物料的性能。
1、改變其粒子大小及其分布、改變形態(tài)等來加以改善，如重結(jié)晶法、噴霧干燥法等，但實際生產(chǎn)中有不少困難而較少應(yīng)用。
2、低劑量藥物（如主藥含量在100mg以下），處方中含有較多的輔料，流動性、可壓性、潤滑性主要取決于輔料的性能。不論藥物本身的流動性和可壓性好或不好，與大量的流動性好、可壓性好的輔料混合均勻后，即可直接壓片。
所以粉末直接壓片的前提條件是輔料應(yīng)具有良好的流動性、可壓性和潤滑性，輔料組成主要有：
1）填充劑：噴霧干燥乳糖、磷酸氫鈣、甘露醇
2）崩解劑：微晶纖維素PH102、預(yù)膠化淀粉
3）潤滑劑：硬脂酸鎂
4）微調(diào)（溶出）：羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素納、交聯(lián)聚維酮
5）微調(diào)（助流/潤滑）：滑石粉、硬脂酸、微粉硅膠
二、對粉末壓片機的要求
1、震蕩飼粉或強制飼粉裝置
2、預(yù)壓裝置
3、較好的密閉或除塵裝置
